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成功案例

制药行业胶囊自动称重机应用案例

自动称重、自动采集数据、自动计算质量数据


随着新版GMP的推行,越来越多的制药企业需要进行设备设施改造,或者工艺流程的改进。对于胶囊制药企业来说,要求更高,周期要求更短。在胶囊灌装环节的净含量控制,很难做到既准确、又高效。我们在制药生产各个环节的多年积累,胶囊灌装净含量抽检节,提供各种准确、高效、符合法规要求的净含量控制解决方案。


目前常用的人工抽检方法

首先需要选取规定数量的产品, 接着手动送往天平, 当放下第一粒产品后,天平检测数据,稳定后手工记录重量,填写整理测试记录单,后期再由相关人员进行统计和汇总。然后第二粒,如此循环往复。批次结束后并将数据录入到电脑中,进行数据统计后打印报表以支持产品放行。


传统方法进行测试,缺点是显而易见的

时间浪费:操作及等待时间是个不小的数字,而这些时间其实可以节省下来做更有意义的事情。

容易出错:整个操作过程中,操作人员必须异常小心,即使误碰了天平都有产品超限的危险。

容易疲劳:并且在整个过程中,操作员必须保持同样的身体姿势,人容易疲劳,从而更容易出错。

数据风险:数据的拷贝容易造成中控数据的丢失,对于批放行的重要参考依据,这样的失误是不能容忍的;同时,这样对于批次追溯的风险控制也较难实现。





 

胶囊自动称重机-净含量控制解决方案


WT890-SQC单机版本+天平+胶囊自动输送机

天平容量大于220g,精度:0.01~0.0001g

检测速度:2~3 S

材质:304全不锈钢

将胶囊和片剂药品自动加载至秤盘上

可设置产品、批次、时间、操作员等信息

可自动记录胶囊重量数据和计算CPK、SPC

统计分析信息打可印或存储pdf报表

可接梅特勒、奥豪斯、赛多利斯、岛津等不同品牌的天平



成都某大型药企使用了我公司SQC胶囊片剂称重机后,反馈道:

设备的应用大大减轻操作员的现场工作强度,胶囊自动加载、数据自动采集,也避免人为失误,使整个过程清晰可控。

极大的降低了出错风险:一旦有任何的风险趋势或是超差情况, 立刻提示操作员和Q A 人员进行干预,并且记录在数据库中,可以随时追溯。

符合法规要求:符合GMP认证要求,厂家能提供3Q验证报告,使用安全放心。

数据可追溯:数据随时可以追溯,报表自动生成,方便快捷。


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